ในการตรวจ GMP โรงงานยา อาหารเสริม และอาหาร
Auditor ไม่ได้ดูแค่ “ว่ามีหรือไม่มี”
แต่ดูว่า
👉 “ควบคุมได้จริงไหม”
🔴 1. เอกสารไม่ตรงกับหน้างาน
ตัวอย่างที่เจอบ่อย:
SOP เขียนแบบหนึ่ง
แต่พนักงานทำอีกแบบ
👉 จุดนี้ Auditor จะมองทันทีว่า
❌ ระบบไม่ถูก implement
❌ Training ไม่ถึง
🔴 2. มีปัญหา แต่ไม่มี CAPA ที่ชัดเจน
มี Deviation
มี Reject
แต่
❌ ไม่มี Root Cause
❌ ไม่มี Corrective / Preventive Action
👉 แปลว่า “ปัญหาจะเกิดซ้ำแน่นอน”
🔴 3. Record ไม่ครบ / ไม่ต่อเนื่อง
ขาดบางวัน
เซ็นย้อนหลัง
ข้อมูลไม่สม่ำเสมอ
👉 จุดนี้คือ “Critical Risk”
🎯 สรุป
GMP Audit ไม่ได้ Fail เพราะเรื่องใหญ่เสมอไป
แต่ Fail เพราะ
👉 “ควบคุมไม่ได้จริง”
💡 โรงงานที่ Audit ผ่านแบบมั่นใจ
✔ SOP ใช้จริง
✔ มี CAPA ที่ทำได้จริง
✔ Record ครบและต่อเนื่อง
✔ QA คุมระบบจริง
✔ มี KPI + Dashboard
🔥 ถ้าคุณกำลังเป็นแบบนี้
เอกสารมี แต่ไม่มั่นใจ
Audit ทีไรต้องลุ้น
เจอ Observation ซ้ำ
👉 คุณกำลัง “เสี่ยง NC ใหญ่”
ที่ปรึกษาระบบ GMP / QMS
เราช่วย
เตรียม Audit แบบมืออาชีพ
ปรับระบบให้ใช้ได้จริง
วาง QMS + KPI + Dashboard
ลดความเสี่ยงไม่ผ่าน GMP
📞 092-414-6690
Line: ppcmd
