ในโรงงาน ยา อาหารเสริม และอาหาร
GMP ไม่ใช่แค่ “มีเอกสาร”
แต่คือ
👉 “ต้องทำได้จริงหน้างาน”
🔴 1. มี SOP แต่ “ไม่ใช้จริง”
เอกสารครบ
แต่พนักงานทำงานตามความเคยชิน
👉 Auditor จะดูทันทีว่า
“ระบบนี้ใช้จริงหรือแค่มีไว้โชว์”
🔴 2. มีของเสีย แต่ไม่มีระบบแก้ปัญหา
Reject เกิดซ้ำ
Deviation ไม่มีการวิเคราะห์
👉 แปลว่า
❌ ไม่มี Root Cause
❌ ไม่มี CAPA ที่แท้จริง
🔴 3. Data ไม่ตรงกับหน้างาน
Report สวย
แต่หน้างานยังวุ่น
👉 จุดนี้คือ “Red Flag ใหญ่”
🔴 4. เครื่องจักรไม่มีการควบคุมที่ชัดเจน
ไม่มี PM
ไม่มี Record
ไม่มีการติดตาม
👉 เสี่ยงทั้ง GMP + คุณภาพสินค้า
🔴 5. QA / QC ไม่ได้คุมจริง
QC แค่ตรวจปลายทาง
QA ไม่ได้คุมระบบ
👉 โรงงานแบบนี้ “ผ่านยากมาก”
🎯 สรุป
Audit ไม่ได้ดูแค่เอกสาร
แต่ดูว่า
👉 “ระบบคุณทำงานจริงไหม”
💡 โรงงานที่ผ่าน Audit แบบมั่นใจ
✔ ใช้ SOP จริง
✔ มี CAPA ที่ชัดเจน
✔ Data ตรงหน้างาน
✔ มี KPI + Dashboard
✔ มี QMS ที่คุมได้ทั้งระบบ
🔥 ถ้าคุณกำลังเป็นแบบนี้
เอกสารครบ แต่ยังไม่มั่นใจ
Audit ทีไรต้องลุ้น
กลัวโดน Observation / NC
👉 คุณกำลัง “เสี่ยง”
ที่ปรึกษาระบบ GMP / QMS
เราช่วย
เตรียมความพร้อม Audit
ปรับระบบให้ใช้ได้จริง
วาง QMS + KPI + Dashboard
ลดความเสี่ยงไม่ผ่าน GMP
📞 092-414-6690
Line: ppcmd
🌐 www.qmsfactory.com
