โรงงานอาหารเสริมแห่งหนึ่ง
เจอปัญหาใหญ่ก่อน Audit
👉 มี Observation หลายจุด
👉 เสี่ยงโดน NC
👉 ทีมงานเริ่ม “ไม่มั่นใจว่าจะผ่าน”
🔴 ปัญหาที่เจอจริง
1. SOP มี…แต่ไม่ใช้
พนักงานทำงานตามความเคยชิน
แต่เอกสารเขียนอีกแบบ
2. Reject เกิดซ้ำ
มี defect บ่อย
แต่ไม่มี Root Cause
3. Record ไม่ครบ
ขาดบาง Batch
เซ็นย้อนหลัง
⚠️ ถ้าปล่อยไว้
👉 Audit = ไม่ผ่านแน่นอน
👉 เสี่ยงโดน NC ใหญ่
👉 อาจกระทบการผลิต
🟢 สิ่งที่แก้ (ภายใน 60 วัน)
✔ 1. ปรับ SOP ให้ “ใช้ได้จริง”
Simplify ขั้นตอน
Train หน้างานจริง
✔ 2. ทำ Root Cause + CAPA
วิเคราะห์ปัญหาจริง
ป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำ
✔ 3. วางระบบ Record ใหม่
บังคับใช้จริง
ตรวจทุกวัน
✔ 4. ตั้ง KPI + Dashboard
คุม Reject
คุม Downtime
คุมคุณภาพ
🎯 ผลลัพธ์
👉 Audit ผ่าน
👉 ไม่มี NC ใหญ่
👉 ทีมงานมั่นใจขึ้น
👉 ระบบนิ่งขึ้นทันที
💡 Insight สำคัญ
โรงงานไม่ได้พลาดเพราะ “ไม่เก่ง”
แต่พลาดเพราะ
👉 “ระบบยังไม่ถูกต้อง”
🔥 ถ้าคุณกำลังอยู่จุดนี้
ใกล้ Audit แต่ยังไม่มั่นใจ
ระบบยังไม่ stable
กลัวโดน Observation
👉 นี่คือจังหวะที่ต้อง “แก้ทันที”
ที่ปรึกษาระบบ GMP / QMS
เราช่วย
เตรียม Audit
ปรับระบบให้ใช้ได้จริง
วาง QMS + KPI + Dashboard
ลดความเสี่ยงไม่ผ่าน GMP
📞 092-414-6690
Line: ppcmd
🌐 www.qmsfactory.com
