บทความ:
ในยุคที่การส่งออกยา และผลิตยาในประเทศต้องแข่งขันทั้งด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และกฎหมาย การมีระบบคุณภาพที่แข็งแรงเป็น “หัวใจ” สำคัญ โดยเฉพาะในโรงงานผลิต ยา ทั้งสำหรับคน, สัตว์ และสมุนไพร
เจาะกลุ่มโรงงาน 3 ประเภทที่ต้องมีระบบคุณภาพมาตรฐานสูง
1. โรงงานผลิตยาสำหรับคน (Human Pharmaceutical Factory)
โรงงานต้องสอดคล้องตามมาตรฐาน GMP PIC/S, ISO 9001 หรือสูงกว่านั้น เช่นการเตรียมความพร้อมสู่ FDA US หรือ EMA EU สำหรับส่งออกยาไปต่างประเทศ
2. โรงงานผลิตยาสัตว์ (Veterinary Pharmaceutical Factory)
ยาสัตว์ก็ต้องผ่านมาตรฐาน GMP (สัตว์) ที่ได้รับการรับรองจากกรมปศุสัตว์ ซึ่งมีแนวทางคล้ายคลึงกับ GMP ของมนุษย์ แต่มีข้อกำหนดเฉพาะด้าน เช่น การควบคุมครอสคอนทามิเนชั่นในสายการผลิต
3. โรงงานผลิตยาสมุนไพร (Traditional Herbal Medicine Factory)
แม้เป็นสมุนไพร แต่ปัจจุบันต้องผ่านการรับรอง GHP (Good Hygiene Practices) และ GMP สมุนไพร เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือ และสามารถยกระดับไปสู่การทำ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือ ยาแผนโบราณ ส่งออก
บริการของ QMS Factory ช่วยคุณได้อย่างไร?
ออกแบบระบบเอกสาร และกระบวนการทำงานให้ตรงตามมาตรฐาน GMP / PIC/S
เตรียมโรงงานให้พร้อม Audit จาก อย. และหน่วยงานรับรอง
ฝึกอบรมพนักงานให้มีความเข้าใจในระบบคุณภาพ
วางระบบ Validation, Cleaning Validation, Process Validation
ปรับโครงสร้างการผลิตให้สอดคล้องกับการทำ Export
ไม่ว่าคุณจะเริ่มสร้างโรงงานใหม่ หรือปรับปรุงโรงงานเก่า ทีม QMS Factory มีประสบการณ์ตรงกับโรงงานทั้งขนาดเล็กและใหญ่ พร้อมพาคุณสู่มาตรฐานสากล
